? IMbrave050研究是有史以来第一个在肝细胞癌（HCC）辅助治疗领域取得成功的III期临床研究。研究数据显示，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”疗法）可降低疾病复发风险28%[1] ? 高达80%的此类肝细胞癌患者会遭遇复发，面临更差的预后和更短的生存期[2] ? 相关数据在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会期间进行了报告 2023年4月17日，中国上海——罗氏制药今天在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了III期临床研究IMbrave050的最新数据。在以治愈为目的的切除或消融后复发风险高的肝细胞癌患者中，PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（商品名：安维汀®，Avastin®。以下简称“‘T+A’疗法”）在无复发生存期（RFS）方面显示出有统计学意义的改善[2]。 罗氏首席医学官兼全球药品开发负责人 Levi Garraway博士表示 80%的肝细胞癌患者在接受根治性手术治疗后仍可能遭遇复发，因此亟需有效的辅助治疗手段来防止早期复发并提高患者的生存率。 我们很高兴看到‘T+A’疗法在辅助治疗领域显示出的潜力，也期待未来看到更成熟的数据。 IMbrave050研究显示，中位随访时间17.4个月时，“T+A”疗法对比主动监测可减少癌症复发风险28%（独立审查机构评估的RFS结果，[HR]=0.72，95% CI：0.56-0.93；P=0.0120[1]）。RFS获益在各关键临床亚组中总体一致。在数据分析时，关键次要终点——总生存期（OS）尚不成熟（7%事件率）。“T+A”疗法的安全性特征与该组合两种治疗药物的已知安全性特征和基础疾病一致[1]。 IMbrave050研究的最新数据在美国癌症研究协会（AACR）2023年年会期间进行了报告。为在下一次计划的研究分析时取得无复发生存期（RFS）的最终结果和更成熟的总生存期（OS）数据，随访仍将继续。 罗氏致力于推动肝癌治疗领域的革新，改善肝癌患者的治疗结局。“T+A”目前已在全球超过80个国家和地区获批用于治疗晚期不可切除肝细胞癌。 罗氏为阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®）制定了广泛的开发计划，其中包括多项正在进行和计划进行的III期研究，涵盖肺癌、生殖泌尿系统肿瘤、皮肤癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈癌，包括旨在评估阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®）单药治疗和与其他药物以免疫联合治疗的方式在转移性肿瘤、辅助和新辅助等不同领域中的研究。
参考文献：
[1]Chow P, Chen M, Cheng AL, et al. IMbrave050: Phase 3 study of adjuvant atezolizumab + Bevacizumab versus active surveillance in patients with hepatocellular carcinoma (HCC) at high risk of disease recurrence following resection or ablation. Presented at American Association for Cancer Research (AACR) Annual Conference 2023; 16 April 2023. Abstract #CT003.
[2] Hack SP, Spahn J, Chen M, et al. IMbrave 050: a Phase III trial of atezolizumab plus Bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation. Future Oncology. 2020;16(15):975-989.
1. 本新闻稿旨在分享研发前沿资讯，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2. 罗氏不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
3.“T+A”疗法的肝细胞癌（HCC）辅助治疗适应症，目前尚未在中国大陆地区获批。
